Job Description Summary

Job Description

Resumen de la Posición (Finalidad y Objetivos fundamentales de la posición):
Es responsable de evaluar y dictaminar la conformidad de las materias primas, producto terminado y refacciones con el objetivo de garantizar la calidad de estas para su utilización en áreas productivas y/o distribución directa al cliente con base en los procedimientos vigentes.

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BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nivel mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

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PS - Sistemas Farmacéuticos (Pharmaceutical Systems) - Es líder mundial en sistemas de administración de medicamentos parenterales pre-rellenables. Ofrece una amplia cartera de jeringas precargables, sistemas de autoinyección, soluciones de protección diseñadas para administrar terapias con medicamentos y, para maximizar la seguridad del paciente y del personal sanitario.

Productos principales: BD HypakTM y BD NeopakTM (jeringas precargada), BD PhysiojectTM y BD VystraTM (sistemas de autoinyección), BD UltraSafeTM y BD PreventisTM (sistemas de seguridad).

Estamos en búsqueda de un: Inspector Control de Calidad

Funciones y Responsabilidades:

• Llevar a cabo el muestreo, inspección visual, dimensional y funcional de materias primas, refacciones y producto terminado, siguiendo los procedimientos estándares de operación establecidos, reportando los resultados fuera de especificación y dictaminando la conformidad o no conformidad de los materiales evaluados; participando en las investigaciones correspondientes manteniendo el orden y limpieza en su lugar de trabajo (5's) trasladando los materiales al área de desecho después de su inspección.
• Trasladar los materiales del área de muestreo al área de almacenamiento/laboratorio para su inspección/ reubicación en almacén y etiquetado de materiales.
• Elaborar la documentación correspondiente al dictamen de inspección incluyendo las etiquetas de identificación del estatus del material y resguardo de reportes de inspección y muestras de retención; así como, actualizar bases de datos para su análisis en juntas de resultados mensuales de resultados de inspección recibo.
• Atender los problemas de calidad en áreas productivas muestreando y evaluando el material reportado, seleccionando, identificando y resguardando piezas defectivas a través de la ejecución de inspecciones, llevando a cabo el análisis del material bajo investigación, reportando los resultados. Cambiar el estatus de libre utilización a bloqueado en caso de ser necesario, pero no viceversa, cuando así una investigación de calidad lo requiera.
• Participar en la validación de métodos de inspección y evaluación de nuevas materias primas y refacciones ejecutando protocolos de validación para cumplir con los programas.
• Asegurar el cumplimiento de la liberación de prioridades establecidas en las juntas diarias con el área de planeación de los distintos negocios, asegurando el tiempo de liberación y cumplimiento de OTD (On time delivery) y el seguimiento a las pruebas funcionales efectuadas por los laboratorios de Fisicoquímicos y microbiología para su posterior integración al archivo, necesarios para la liberación del material.
• Seleccionar, organizar y ejecutar la inspección del material con base en los tiempos de inspección y calificación obtenida.
• Brindar el soporte al Ingeniero de Control de Calidad en las actividades del laboratorio incluyendo, pero sin limitarse a: Auditorias, visitas de proveedores, visitas de clientes, investigaciones, recopilación de datos.
• Dar cumplimiento a las Buenas prácticas de Laboratorio (GLP's), buenas prácticas de fabricación (GMP's) y buenas prácticas documentales (GDP´s)

Requisitos:

• Bachillerato concluido
• Disponibilidad de rol de turnos
• Experiencia y/ o conocimiento en las áreas de Calidad.
• Proactivo
• Zona de trabajo: Cuautitlán Izcalli

“En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser. El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable”

Required Skills

Optional Skills

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Additional Locations

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