Job Description Summary

¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?

Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud™. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades – para las personas hoy, mañana y en un futuro.

¡Sé un creador de lo posible junto a nosotros!

Pharmaceutical Systems (PS)
Con innovadoras jeringas prellenables, sistemas de auto inyección, sistemas de seguridad y tecnologías de agujas, el equipo de Pharmaceutical Systems (PS) ofrece una amplia selección de soluciones diseñadas para proteger, empaquetar y administrar terapias con medicamentos.

Técnico de Aseguramiento de Calidad

Es responsable de efectuar monitoreos, auditorías, seguimiento, y demás actividades derivadas del sistema de aseguramiento de calidad para los estándares de los procesos de manufactura y de los laboratorios de control de calidad; brindar soporte para el manejo de producto no conforme y es responsable de coordinar los esfuerzos de investigación, a nivel revisión y soporte técnico, derivados del manejo de producto no conforme. También soporta las actividades derivadas de reclamaciones y proyectos especiales del área QA/QC para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones y criterios de calidad, para que pueda asegurarse el flujo correcto a los procesos subsecuentes.

Job Description

Funciones y Responsabilidades

• Orientar y dar soporte al área productiva para la toma acertada y expedita de decisiones de acuerdo con los estándares existentes de calidad para los productos y procesos; de modo que facilite el flujo del producto entre las diferentes etapas.
• Mantener un elevado nivel de conocimiento de los procedimientos, registros e instrucciones de trabajo, así como en las buenas prácticas de fabricación y documentación aplicables a los productos y procesos de manufactura para que le permitan fungir a nivel experto en lo que concierne al sistema de calidad, garantizando así la correcta aplicación de los estándares de calidad existentes.
• Liderear los esfuerzos de investigación de los distintos eventos de producto/ proceso no conforme, por medio de la coordinación, participación activa y seguimiento en el uso de las distintas herramientas para la determinación de causa raíz; coadyuvar en el análisis de riesgo en producto y en la definición de los planes inmediatos para contener y luego mitigar la recurrencia de eventos adversos.
• Llevar a cabo actividades de prevención y auditorías a los diferentes procesos de manufactura y de los laboratorios de control de calidad para asegurar y mantener el nivel de cumplimiento de los estándares de calidad. Dar seguimiento suficiente para asegurar el cumplimiento y cierre de los diferentes planes de acción generados a partir de las distintas herramientas del sistema de calidad para el manejo de producto/ proceso no conforme.
• Mantener en modo superlativo de eficiencia el sistema para la administración de notificaciones de calidad que involucran producto con la finalidad de asegurar que el producto involucrado no representará riesgo para los productos terminados y/o procesos subsecuentes. Asegurar que todos los eventos de calidad y/o desviaciones sean procesados de manera correcta en el sistema SAP y que su intervención no representará el aporte de riesgo adicional al existente y declarado en los sistemas.

Requisitos: 

• Carrera profesional, trunca o terminada, preferentemente en áreas de la Salud o Ingeniería.
• 1 año de experiencia en Calidad.
• Inglés básico (deseable)
• Manejo de paquetería Office (Excel tablas dinámicas)
• SAP deseable
• Herramientas de análisis de riesgo.
• Conocimientos básicos de estadística
• Conocimiento de buenas prácticas de fabricación y documentación
• Normatividad para la industria de los dispositivos médicos.

Habilidades profesionales:

• Elevado nivel de compromiso, dinámico y agente de cambio para fomentar y respetar las ideas dentro del concepto de trabajo en equipo
• Ágil en la ejecución y orientado a los resultados; aplicado en el conocimiento y entendimiento profundo de las necesidades del cliente para establecer ciclos de mejora continua
• Alto compromiso ético, que permita asegurar la responsabilidad personal para la toma de decisiones.

"BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual".

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift