Sea parte de algo más grande en BD. Aquí, nos ayudará a compartir nuestras soluciones innovadoras con más clínicas, médicos, farmacias y entidades médicas que, a su vez, beneficiarán la salud y el bienestar de las personas y los pacientes de todo el país. Es un puesto emocionante, desafiante y gratificante, pero trabajará desde una posición sólida gracias a nuestro nombre de confianza y la convicción que desarrollará rápidamente en nuestros productos . Aquí, canalizará todas sus habilidades y experiencia en ventas hacia un único objetivo: impulsando el mundo de la salud™. En BD, puede hacer una verdadera diferencia.
Responsibilities
Job Description Summary
Als Manager Quality Assurance Operations leitest und betreust du sowohl die Qualitätskontrolle als auch das Quality Engineering Operations an unseren beiden Produktionsstandorten in Karlsruhe und Bruchsal. Du stellst sicher, dass alle Produkte den höchsten Standards entsprechen und treibst kontinuierliche Verbesserungen voran. Mit deinem Wissen in Qualitätssicherung und Prozesskontrollen optimierst du Produktionsprozesse und hältst Qualitätsstandards ein.Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen, wie z.B. dem Engineering, aber R&D zusammen, fungierst als Schnittstelle zu Lieferanten und dem Management und bist im Austausch mit unseren Schwesterwerken, zu denen wir eine Kunden- oder Lieferantenbeziehung innerhalb BD führen.
Job Description
Verantwortlichkeiten:
Führung & Management:
Leitung und Mentoring von Qualitätsteams an zwei Produktionsstandorten
Überwachung des Qualitätspersonals durch Vorgesetzte
Förderung von kontinuierlicher Verbesserung und Qualitätsexzellenz
Qualitätssicherung:
Sicherstellung, dass Produkte den regulatorischen und unternehmensinternen Standards entsprechen
Fachwissen in Qualitätssicherung, regulatorischer Konformität, Designtransfer, Produktions- und Prozesskontrollen, Risikomanagement und Änderungsmanagement bereitstellen
Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Dokumentationen
Implementierung von Prozessverbesserungen zur Steigerung der Qualität und Effizienz
Durchführung von Ursachenanalysen und CAPA (Corrective and Preventive Actions)
Ressourcenmanagement für die Entwicklung und Validierung von Testmethoden, statistische Datenauswertung, Komponentenqualifikation und Prozessvalidierungen
Zusammenarbeit & Kommunikation:
Zusammenarbeit mit F&E-, Produktions- und Lieferkettenteams
Berichterstattung über Qualitätskennzahlen und Initiativen an das obere Management
Interaktion mit Lieferantenmanagement und Lieferanten
Aufrechterhaltung effektiver Berichtssysteme für Managementbewertungen und CAPA-Bewertungen
Anforderungsprofil:
Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Bereich
Kenntnisse der ISO 13485 und FDA-Vorschriften
Starke Fähigkeiten im technischen Schreiben, in der Führung, Kommunikation und Problemlösung
Erfahrung mit internen und externen Qualitätsaudits
Über 7 Jahre Erfahrung in Qualitätsingenieurwesen/-sicherung in der Medizintechnik, Automobilindustrie oder einem verwandten Bereich
Fortgeschrittene Computerkenntnisse (MS Office, Datenbanken, Statistiksoftware)
Fließend in Deutsch und Englisch
Bereitschaft zu internationalen Reisen
Primary Work Location
DEU KarlsruheAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
¿Qué hace exitoso a un profesional en Calidad en BD? Echa un vistazo a los principales rasgos que estamos buscando y mira si tienes la combinación adecuada.
- Ambicioso
- Colaborativo
- Orientado a objetivos
- Persuasivo
- Orientado a resultados
- Emprendedor
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BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo y está mpulsando el mundo de la salud™ al mejorar el descubrimiento médico, el diagnóstico y la entrega de cuidado. BD ayuda a los clientes a mejorar los resultados, reducir los costos, aumentar la eficiencia, mejorar la seguridad y ampliar el acceso a la atención médica.