Job Description Summary

Job Description

Wir gestalten das Mögliche!

BD ist eines der größten globalen Medizintechnologie-Unternehmen, das sich den Fortschritt für die Welt der Gesundheit™ zum Ziel gesetzt hat. Von der Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von Produkten pro Jahr engagieren wir uns täglich gemeinsam für ein nachhaltig robustes Gesundheitswesen.

Warum Sie bei uns arbeiten sollten?

Eine Karriere bei BD bedeutet, neben inspirierenden Führungskräften und Teammitgliedern zu lernen und zu arbeiten, die sich ebenso leidenschaftlich und engagiert für eine integrative, wachstumsorientierte und wertschätzende Arbeitskultur einsetzen. Sie werden die Möglichkeit haben, die Entwicklung von BD mitzugestalten und gleichzeitig einen bleibenden Wert zu schaffen.

Wir brauchen Menschen, die das große Ganze sehen und verstehen, dass hinter allem, was wir tun, Menschen und Schicksale stehen.

Wir freuen uns auf kreative und engagierte Mitarbeitende, die uns helfen, die Zukunft der Gesundheit neu und nachhaltig zu gestalten. Bei BD erwartet Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und sich entfalten können. Gemeinsam können wir das Gesundheitswesen voranbringen.

Gestalten Sie gemeinsam mit uns das Mögliche!

Hauptaufgaben:

• Bereitstellung von regulatorischer Expertise vor der Markteinführung und Unterstützung von regulatorischen Aktivitäten.

• Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien vor und nach der Markteinführung.

• Vorbereitung und Verwaltung von Zulassungsdokumentationen, einschließlich EU-Technischer Dokumentationen und Registrierungsunterlagen für globale Produktzulassungen.

• Regulatorischer Berater während der Produktentwicklung zur Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen, Etikettierung und Werbematerialien.

• Zusammenarbeit mit Qualitätsabteilungen zur Bearbeitung von Compliance-Aktivitäten und Audit-Feststellungen sowie zur Unterstützung bei Inspektionen.

• Überwachung und Kommunikation regulatorischer Entwicklungen auf globaler Ebene, Risikobewertung und Einflussnahme auf strategische und operative Planung.

Anforderungen:

• Bachelor- oder Masterabschluss mit Schwerpunkt in einem gesundheits- oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biologie, Mikrobiologie, Chemie, Ingenieurwesen, Medizintechnik o. Ä.).

• 3–5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (z. B. MDR, IVD 510(k), IVDD und IVDR).

• Erfahrungen insbesondere im Bereich Maschinenbau und non-medical Geräte.

• Verständnis der EU-Regularien sowie der Prozesse und Anforderungen zur CE-Kennzeichnung.

• Verhandlunsgsichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

• RAC-/RCC-Zertifizierung ist von Vorteil.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann klicken Sie auf "Bewerben".

BD ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und unterstützt. Wir diskriminieren nicht aufgrund von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsangehörigkeit, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, genetischer Krankheitsrisiken oder Behinderung.

Um mehr über BD zu erfahren, besuchen Sie: https://bd.com/careers

Required Skills

Optional Skills

.

Primary Work Location

Additional Locations

Work Shift