Sea parte de algo más grande en BD. Aquí, nos ayudará a compartir nuestras soluciones innovadoras con más clínicas, médicos, farmacias y entidades médicas que, a su vez, beneficiarán la salud y el bienestar de las personas y los pacientes de todo el país. Es un puesto emocionante, desafiante y gratificante, pero trabajará desde una posición sólida gracias a nuestro nombre de confianza y la convicción que desarrollará rápidamente en nuestros productos . Aquí, canalizará todas sus habilidades y experiencia en ventas hacia un único objetivo: impulsando el mundo de la salud™. En BD, puede hacer una verdadera diferencia.
Responsibilities
Job Description Summary
Job Description
- Support pharmaceutical and medical device customers for registration of new products and the license maintenance of existing products (including pre-fillable syringes).
- Obtain the documentation and information necessary for registration in the targeted countries
- Collaborate with Global RA Team Members to ensure timely execution of regulatory submissions with business objectives and customer deliverables.
- Answer and fulfill requests and queries originating from regulatory authorities (MFDS, FDA, EU Notified body, Japan PMDA, China NMPA, Malaysia NPRA, etc.)
- Identify applicable regulations and standards, carry out regulatory monitoring, assess the regulatory impact of changes, inform the appropriate internal and external stakeholders.
Job Requirements:
- Pursue regulatory knowledge and expertise in countries regulatory topics
- Minimum of 4-5 years regulatory or equivalent experience within a device or pharmaceutical company
- Proactive, high performance, result oriented and manage projects with ethical integrity
- Manage multiple projects and deadlines
- Good verbal and writing English skill are preferred
- Proficient in MS Office, including Word, Excel and PowerPoint
※ Veterans and persons with disabilities are given preferential treatment in accordance with relevant laws.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
KOR South Korea - Seoul HQAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
¿Qué hace exitoso a un Profesional de Asuntos Regulatorios en BD? Echa un vistazo a los principales rasgos que estamos buscando y mira si tienes la combinación adecuada.
- Analítico
- Colaborativo
- Comunicador
- Persuasivo
- Solucionador de problemas
- Presentador experto
Avances en el mundo de la salud™
BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo y está mpulsando el mundo de la salud™ al mejorar el descubrimiento médico, el diagnóstico y la entrega de cuidado. BD ayuda a los clientes a mejorar los resultados, reducir los costos, aumentar la eficiencia, mejorar la seguridad y ampliar el acceso a la atención médica.