Sea parte de algo más grande en BD. Aquí, nos ayudará a compartir nuestras soluciones innovadoras con más clínicas, médicos, farmacias y entidades médicas que, a su vez, beneficiarán la salud y el bienestar de las personas y los pacientes de todo el país. Es un puesto emocionante, desafiante y gratificante, pero trabajará desde una posición sólida gracias a nuestro nombre de confianza y la convicción que desarrollará rápidamente en nuestros productos . Aquí, canalizará todas sus habilidades y experiencia en ventas hacia un único objetivo: impulsando el mundo de la salud™. En BD, puede hacer una verdadera diferencia.
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Tipo de trabajo:
Tiempo completo -
Nivel del puesto:
Ingreso a personas mayores -
Viajes:
Varía -
Salario:
Competitivo -
Responsibilities
Job Description Summary
The Regulatory Affairs Coordinator is responsible for handling EU MDR project and NoCs.Job Description
Main Responsibilities
- Temporary hiring for EU MDR/IVDR and NoCs
- Communicates and aligns/supports with RA team and business, international RA folks, and other stakeholders on the registration plan and strategy, and timely update on the status as well as the actions taken to address any delay or potential delay.
- Reviews the documents and prepares/submits for technical file/product approvals to the local authority.
- Monitors change notifications to analyze the impacts of the product license and completes proper actions for the changes
- Maintains and archives all the related documents for registration; maintain and regularly update the product master files.
- Prepares and maintains the product Korean labels/IFUs to meet local regulations and company procedures
- Translates the documents to submit the local authority
- Performs other activities assigned and/or instructed by direct manager
[Job Requirements
- Minimum of a Bachelor Degree in Biomedical Engineering, Biochemistry, Chemistry, Pharmacy, or related science
- Minimum 1 year prior experience working in Regulatory Affairs preferred
- Good English communication skills(writing and speaking)
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
KOR South Korea - Seoul HQAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
¿Qué hace exitoso a un Profesional de Asuntos Regulatorios en BD? Echa un vistazo a los principales rasgos que estamos buscando y mira si tienes la combinación adecuada.
- Analítico
- Colaborativo
- Comunicador
- Persuasivo
- Solucionador de problemas
- Presentador experto
Avances en el mundo de la salud™
BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo y está mpulsando el mundo de la salud™ al mejorar el descubrimiento médico, el diagnóstico y la entrega de cuidado. BD ayuda a los clientes a mejorar los resultados, reducir los costos, aumentar la eficiencia, mejorar la seguridad y ampliar el acceso a la atención médica.